安永：生物科技行业连续两年盈利 面临研发挑战

尽管在2010年再度增长，生物科技行业面临研发挑战

资金鸿沟在较成熟企业和新起之秀间持续扩大

安永最新报告显示，全球生物科技行业在2010年呈现出稳健的收入和利润增长，连续两年实现全行业总盈利。

然而与此同时，用于研究和开发的基金变得越来越稀缺，尤其是对于行业中占绝大多数比例的、尚处于商业化前期的公司。这些公司对于资金需求甚殷，以支持完成其往往延续数年的药品开发。安永在其刚完成的第25份年度《超越边界：2011年全球生物科技行业报告》中指出，这一趋势给生物科技公司的传统运作模式带来压力，在未来有可能改变这类公司对研发的投入方式。

“虽然生物科技行业的总体业绩在2010年有所改善，但是存在于大型、较成熟公司和新兴、初创公司间的资金鸿沟不断扩大，后者持续面临融资困境。” 安永全球生物科技行业主管Glen Giovannetti 表示：“生物科技公司需要创造性的适应当前的环境：提高对可用资金的利用，并且在药品开发的过程中尽可能早的向投资者、购买者和监管机构展示其产品的潜在价值。

报告中强调的主要调研成果包括：

► 盈利创新纪录：坐落于澳大利亚、加拿大、欧洲和美国的生物科技行业中心地区的诸多企业在2010年创造了47亿美元的净利润，比前年同期增长30%。

► 融资总额反弹：2010年加拿大、欧洲和美国公司一共募集资金250亿美元——等同于全球金融危机前四年募集资金的平均值。

► 创新融资减少：在美国，成熟、盈利型公司的大型债务融资比2009年增长150%。与之相反，以融资总数减去大型债务融资所显示的行业中的“创新资本[1.26 6.78%]”融资则减少20%。

► 资金走向偏度明显：82.6%的资金流向20%的美国公司，比2009年的78.5%有所增长。而位于底部20%的公司仅仅获得0.4%的资金，比2009年的0.6%进一步下降。

► 联盟保持强劲，但非前期支付：战略联盟的潜在价值保持强健，总价值高于400亿美元。然而，联盟伙伴给予生物科技公司的预付款降至31亿美元，比去年同期降低37%。

► 财务交易放缓：涉及欧美生物科技公司的兼并收购从2009年的58例锐减到2010年的45例，而这些财务交易的总价值保持相对的平稳(排除2009年基因泰克的大型收购案后的正常化数据)

支持持续创新

《超越边境》报告指出了一系列将会使得生物科技行业难以保持其历史创新水平的挑战。在可用“创新资本”更加紧缺的同时，生物科技公司还面临日益增加的来自其他领域的竞争，从而使创投基金资本池进一步缩小。

然而即便是在可用资本减少的情况下，生物科技公司面临更高要求，寻找和开发药品的时间更加冗长、成本更高并且风险更大。药品的审批降至接近历史低位；与此同时，在药业公司已经实施了临床实验之后，监管者要求公司提供额外数据的现象更加普遍，这又增加了药品开发的时间、成本以及风险。

Giovannetti 还指出，世界各地的医疗保健系统都面临严格控制成本的持续压力，给创新者在确保产品价格时带来持续的下行压力与不确定性。这种可持续性的缺乏对于医疗保健系统带来了一场愈演愈烈的趋势。在这一趋势下，公司需要从单一的新药品的生产转向展示改善健康绩效。

这份报告为生物科技公司识别了四种相辅相成的方法，以使其在日益具有挑战性的环境中保持创新能力：

1. 证明或失去。在以结果为导向的环境中，公司将面临更大的压力来证明其产品确实与众不同。因此，他们需要从开发的最初阶段开始量身定制策略，用以向监管者展示其在效能方面的相对优势；并愿意为购买者提供各种有创造性的定价策略，包括以绩效为基础的定价方式。

2. 事半功倍。公司需要寻找新的方法来筹集/配置资本，开展更加有效的研发。在资本层面，公司需要在筹集、优化、保管和投资稀缺资本方面具备创造性 — 寻找新的方法将现有的知识产权货币化以至追求“虚拟”公司模式来减少固定基础设施。在研发层面，生产面向小众的更具有针对性的产品将会更为有效，这类产品需要进行的实验量较少，竞争压力较低，安全性问题也更少。

3. 创造新的竞争优势。为了支持前两个必要条件，管理层需要诸多能力：对不断变化的市场动态的感知(如监管者、购买方、药品)；项目管理制度与绩效考核，衡量价值(如，分析技术)和沟通价值的能力，以及研发新模型和方法的创造力。

4. 采取协调一致的合作行动。支持可持续性创新还需要生物科技公司与其他利益相关者采取协调一致的合作行动，以克服单靠自己能力无法实现的变化。例如：鼓励建立一个适应性临床试验和有条件的药物审批制度；围绕健康绩效构建的支付机制；开发吸引生物科技类投资者的激励机制；以及增强透明度和建立信任感。